Arriva in Italia il primo inibitore del capside dell’HIV a lunga durata d’azione, con somministrazione semestrale

HIV: Lenacapavir iniettabile, in associazione con altri antiretrovirali, disponibile in Italia e in
regime di rimborsabilità con il SSN per il trattamento dei pazienti adulti con infezione da HIV-1
multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo

Milano, 11 ottobre 2023 – Gilead Sciences annuncia la disponibilità in Italia di lenacapavir, una nuova opzione
terapeutica che ha ottenuto l’approvazione della rimborsabilità da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco
(AIFA), per il trattamento degli adulti con infezione da HIV multi-resistente per i quali non è possibile instaurare
un regime antivirale soppressivo alternativo. Lenacapavir è una molecola a lunga durata d’azione, capostipite di
una nuova classe di farmaci antiretrovirali: la sua azione multistadio inibisce il capside dell’HIV in più punti del
ciclo di vita del virus, impedendo così la sua replicazione.
Sebbene i progressi della terapia ARV siano stati significativi nel corso dei decenni, esistono delle popolazioni di
persone con HIV che hanno a disposizione opzioni limitate di trattamento. Si tratta di coloro che non sono in
grado di mantenere la soppressione virologica a causa della resistenza o delle difficoltà nel mantenere
l’aderenza a un regime terapeutico complesso. Lenacapavir, usato con altri antiretrovirali, rappresenta quindi
una nuova opportunità di trattamento grazie a un meccanismo d’azione innovativo e alla lunga durata d’azione.
L’inizio del trattamento con lenacapavir comprende una fase iniziale di carico che prevede l’assunzione di
compresse orali a cui fa seguito la somministrazione per via sottocutanea, attraverso iniezioni semestrali. Il
regime viene quindi somministrato solo due volte l’anno e fornisce un trattamento completo contro l’HIV
quando utilizzato in combinazione con altri antiretrovirali.
Lenacapavir è stato autorizzato dalla Commissione Europea in data 17 agosto 2022 e, a partire dal 9 ottobre
2023, è commercialmente disponibile in Italia (compressa da 300 mg e iniezione da 463,5 mg/1,5 ml).
Lenacapavir
Lenacapavir è un inibitore del capside dell’HIV, capostipite della sua classe, a lunga durata d’azione approvato, in
combinazione con altri antiretrovirali, negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Canada e nell’Unione Europea per il
trattamento dell’infezione da HIV in persone con HIV multiresistente. Lenacapavir compresse è approvato per il
carico orale prima della somministrazione della formulazione iniettabile a rilascio prolungato.
Il meccanismo d’azione multistadio di lenacapavir si distingue da altre classi di agenti antivirali attualmente
approvati, ed è concepito per aprire una nuova strada allo sviluppo di opzioni terapeutiche a lunga durata
d’azione per le persone con HIV multiresistente il cui virus non risponde più efficacemente alla terapia. Mentre
la maggior parte degli antivirali agisce su un solo stadio della replicazione virale, lenacapavir è stato sviluppato
per inibire l’HIV in più fasi del suo ciclo vitale, e non presenta resistenza crociata nota con altre classi di farmaci
esistenti. Lenacapavir è inoltre l’unica opzione di trattamento dell’HIV con somministrazione semestrale.

Informazioni su Gilead Sciences

Gilead Sciences è una società biofarmaceutica californiana che da oltre 35 anni ricerca e sviluppa farmaci

innovativi per contribuire alla salute del mondo. L’azienda è impegnata sul fronte del progresso in medicina per
la prevenzione e il trattamento di patologie come HIV/AIDS, malattie epatiche, COVID-19, patologie
ematologiche e oncologiche. Milioni di persone affette da HIV nel mondo, oggi, ricevono una terapia
antiretrovirale fornita da Gilead o da produttori partner dell’azienda. Gilead ha sede a Milano dall’anno 2000 e
collabora con i partner istituzionali, scientifici, accademici, industriali e le comunità locali per ricercare,
sviluppare e rendere disponibili le terapie anche per i pazienti italiani.