Mentre il Parlamento Europeo promuove il cosiddetto “Regolamento pediatrico”, che obbliga le case farmaceutiche a svolgere sperimentazioni per garantire la sicurezza e l’efficacia di tutti i farmaci usati in pediatria e in Italia si discute sulle eventuali modalita’ di istituzionalizzazione di strutture dedicate all’interno del Servizio sanitario nazionale, il Centro Trials anticipa quest’importante necessita’: ovviare alle lacune della sperimentazione per quanto riguarda le indicazioni cliniche, per i dosaggi e per le formulazioni dei medicinali al fine di garantire l’adeguatezza delle cure rivolte ai piccoli pazienti. E se in Europa – questa e’ la stima ufficiale del Comitato Pediatrico presso l’Agenzia del farmaco europea (Ema) – nei prossimi dieci anni verranno svolte piu’ di 3.000 sperimentazioni in ambito pediatrico, il Centro Trials del Bambino Gesu’ e’ gia’ in grado di rispondere alla domanda organizzando ed eseguendo a livello locale – e coordinando a livello nazionale – sperimentazioni farmacologiche promosse da industria, societa’ scientifiche, enti di ricerca, singoli ricercatori, ponendosi quindi come Centro di Riferimento Nazionale per questo settore. Nel corso del 2010, fase iniziale e pilota dell’attivita’ del Centro, si prevede che saranno condotte a vario titolo circa 40 sperimentazioni. Gia’ in corso quella relativa al al primo vaccino terapeutico al mondo per bambini infetti da Hiv.
AGI – Salute