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Dall’FDA una lezione di concretezza in tema di biosimilari

La normativa statunitense prevede che il nuovo farmaco possa essere classificato come intercambiabile con l’originatore, anche in corso di terapia, già al momento dell’approvazione. “Una scelta che fa leva sul grande lavoro di ricerca che sta alla base di ciascun biosimilare a vantaggio del medico e del paziente…

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Paracetamolo: l’FDA allerta su rari effetti collaterali gravi del farmaco

L’Agenzia Usa dei farmaci (FDA) ha lanciato un allerta su un raro effetto negativo del paracetamolo. Si tratta di tre malattie: sindrome di Steven-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (NET) e, meno grave, pustolosi acuta esantematica generalizzata. In casi estremi, queste malattie possono richiedere un’ospedalizzazione e possono anche essere mortali, per cui le autorita’ statunitensi consigliano…

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